ISO 시스템인증

전문화된 ISO인증 자동화 시스템을 확인해보세요.

ISO22716 화장품제조품질경영시스템

인증개요

ISO 22716인증은 우수 화장품 제조 및 품질관리 기준에 대한 가이드라인 GMP(Good Manufacturing Practices)로 화장품의 생산, 관리, 보관과 출하를 위한 지침을 제공하는데 품질 좋은 제품의 체계적이고 실용적인 개발을 보장합니다. 계획의 GMP는 건전한 과학적 판단과 위험 평가에 기초하여 운영을 통해 제품 품질을 보증합니다.

ISO 22716인증에서는 제품의 품질에 영향을 미치는 요인들 관리에 있어서 조직적이고 실질적인 조언을 제공하고자 하며, 원료의 수령에서부터 출하까지의 제품의 흐름에 따라 그 목적에 도달하기 위한 방법을 포함하고 있습니다.

인증적용대상

화장품 제조회사

인증취득효과

  1. 01제품 사고 예방 및 최소화
  2. 02공장 GMP실행의 효과성 및 적합성 신뢰 제고
  3. 03지속적인 개선과 화장품 관련 위험원 및 리스크 관리
  4. 04상품 및 서비스 다양화에 따른 고객 문의에 대한 응대
  5. 05공급망 내에서의 품질과 안전 준수 관리
  6. 06일부 해외 화장품GMP감사 시 평가 면제(예:이란GMP)
  7. 07해외 고객 방문 평가시 높은 평가
  8. 08국제적인 품질경쟁력 입증에 따른 화장품 제품의 수출 경쟁력 강화

인증요구사항

3 인적 자원
3.1 원칙
3.2 중요한 책임
3.4 교육 훈련
3.5 직원 위생과 건강
3.6 방문객과 교육 훈련을 받지 않은 직원
4 건물
4.1 원칙
4.2 구역의 형태
4.3 공간
4.4 흐름
4.5 바닥, 벽, 천장, 창문
4.6 세척 및 화장실
4.7 조명
4.8 환기
4.9 배관, 배수관 및 덕트(duct)
4.10 청소와 위생 처리
4.11 유지 관리
4.12 소모품
4.13 해충관리
5 설비
5.1 원칙
5.2 설비의 설계
5.3 설치(installation)
5.4 교정
5.5 청소와 위생 처리
5.6 유지 관리
5.7 소모품
5.8 권한(authorizations)
5.9 백업 시스템(back-up systems)
6 원재료 포장재
6.1 원칙
6.2 구매(purchasing)
6.3 수령(receipt)
6.4 확인과 상태
6.5 불출
6.6 보관
6.7 재평가
6.8 생산에 사용된 물의 품질
7 생산
7.1 원칙
7.2 제조 작업
7.3 포장 작업
8 완제품
8.1 원칙
8.2 불출
8.3 보관
8.4 출하
8.5 제품 회수
9 품질관리
9.1 원칙
9.2 시험방법
9.3 합격 판정 기준
9.4 결과
9.5 규격외의 결과
9.6 시약, 용액, 표준품, 배양 배지
9.7 검체 채취
9.8 보관용 검체
10 규격 외 제품의 처리
10.1 부적합 완제품, 벌크 제품, 원료 및 포장재
10.2 재작업된 완제품과 벌크 제품
11 폐기물
11.1 원칙
11.2 폐기물 종류
11.3 흐름
11.4 용기
11.5 처분
12 도급 계약
11.2 폐기물 종류
12.1 원칙
11.2 폐기물 종류
12.2 도급 계약의 형태
11.2 폐기물 종류
12.3 위탁자
11.2 폐기물 종류
12.4 수탁자
11.2 폐기물 종류
12.5 계약
13 일탈
14 불만과 리콜
11.2 폐기물 종류
14.1 원칙
11.2 폐기물 종류
14.2 제품 불만
11.2 폐기물 종류
14.3 제품 리콜
15 변경관리
16 내부심사
11.2 폐기물 종류
16.1 원칙
11.2 폐기물 종류
16.2 접근 방식
11.2 폐기물 종류
16.3 추적
17 문서 관리
11.2 폐기물 종류
17.1 원칙
11.2 폐기물 종류
17.2 문서의 형태
11.2 폐기물 종류
17.3 문서 작성, 승인 및 배포
11.2 폐기물 종류
17.4 개정
11.2 폐기물 종류
17.5 문서 보관

인증상담문의

  • - -

  • 보내기
ISO 인증문의하기 TOP